Információk

A IIa. osztályba tartozó orvostechnikai eszközt az alkalmazandó jogszabályoknak megfelelően rendszeres működési és biztonsági ellenőrzéseknek kell alávetni.
Ez egy olyan ellenőrzés, amelyet meghatározott időpontokban, speciális eljárás szerint, képzett személy végez az orvostechnikai eszköz biztonságának és hatékonyságának megelőző ellenőrzése céljából.

Az egészségügyi szolgáltató által használt orvostechnikai eszköz esetében az első biztonsági és műszaki ellenőrzést a gyártó az üzembe helyezéstől számított 2 év elteltével írja elő.
Minden további ellenőrzést mindig 12 hónap elteltével kell elvégezni.
Az üzembe helyezéstől számított 10 év elteltével minden további ellenőrzést 6 hónap elteltével kell előírni.

Az egyéni otthoni használatra szánt orvostechnikai eszköz esetében a gyártó az első műszaki biztonsági ellenőrzést az üzembe helyezés dátumától számított 2 év elteltével írja elő.
Minden további ellenőrzést mindig 24 hónap elteltével kell elvégezni.
Az üzembe helyezéstől számított 10 év elteltével minden további ellenőrzést 12 havonta kell elvégezni.
Ezen ajánlás be nem tartása esetén a gyártó nem v állal felelősséget semmilyen kárért.

A lítium akkumulátorral felszerelt orvostechnikai eszköz esetében a megelőző biztonságtechnikai ellenőrzés időintervalluma az üzembe helyezés dátumától számítva 12 havonta kerül meghatározásra.

A biztonságtechnikai ellenőrzést a gyártó vagy az általa megbízott szervezet végzi.
Az ellenőrzés elvégzése alapján az orvostechnikai eszköz élettartama meghosszabbítható.
Amenynyiben a megelőző biztonságtechnikai ellenőrzés megállapítja, hogy az orvostechnikai eszköz nem alkalmas biztonságos üzemelésre, nem képes ellátni a rendeltetésszerű funkcióját, vagy nem javítható, az eszköz élettartama megszűnik.

Hogyan igényelhető ingyenesen a kiterjesztett garancia?
Mindössze néhány percet vesz igénybe. Regisztrálja díjmentesen készülékét az ezen az oldalon található űrlapon,
töltse ki az összes kért mezőt, majd figyelmesen olvassa el és fogadja el az akció feltételeit.
Ezután visszaigazoló e-mailt küldünk a garancia megszerzéséhez.

Az orvostechnikai eszköz gyártása 2020.11.04-től aktív.

Szoftververzió
Aktuális firmware: 1v014

Az útmutató verziója
Az útmutató aktuális vagy korábbi változata a gyártótól kérhető.

Aktuális nyomtatott anyagok T4 (2026.03.17 REV E 26/03)
Instructions for Use – en
Bedienungsanleitung – de
Manual de uso – es
Manuel d‘utilisation – fr
Instrukcja obsługi – pl
Návod na použitie – sk
Návod k použití – cs
Istruzioni per l‘uso – it
Manual de instruções – pt
Navodila za uporabo – sl
Інструкція з експлуатації – uk
Hướng dẫn sử dụng – vi
Manual de utilizare – ro
Használati útmutató – hu
Руководство по эксплуатации – ru
Upute za uporabu – hr

Korábbi nyomtatott anyagok T4
2023.10.17 REV D 23/10
2022.03.31 REV C 22/03
2021.01.06 REV B 21/01
2020.10.22 REV A 20/10

Fontos felhasználói információk és utasítások
Lehetőség van a BIOMAG® termékek érvényes termék- és rendszertanúsítványainak letöltésére.
A korábbi verziók a gyártótól igényelhetők.

Az orvostechnikai eszköz gyártása 2020.11.04-től aktív.

Szoftververzió
Aktuális firmware: Lu3DeV209

Az útmutató verziója
Az útmutató aktuális vagy korábbi változata a gyártótól kérhető.

Aktuális nyomtatott anyagok T5 (2026.03.17 REV F 26/03)
Instructions for Use – en
Bedienungsanleitung – de
Instrukcja obsługi – pl
Használati útmutató – hu
Navodila za uporabo – sl
Návod na použitie – sk
Návod k použití – cs
Manual de uso – es
Istruzioni per l‘uso – it
Manual de utilizare – ro
Інструкція з експлуатації – uk
Hướng dẫn sử dụng – vi
Manuel d‘utilisation – fr
Manual de instruções – pt
Руководство по эксплуатации – ru
Upute za uporabu – hr

Korábbi nyomtatott anyagok T5
2023.10.17 REV E 23/10
2022.03.31 REV D 22/03
2021.02.17 REV C 21/02
2021.01.14 REV B 21/01
2020.10.22 REV A 20/10

Fontos felhasználói információk és utasítások
Lehetőség van a BIOMAG® termékek érvényes termék- és rendszertanúsítványainak letöltésére.
A korábbi verziók a gyártótól igényelhetők.

Az állatgyógyászati műszaki eszköz gyártása 2025.04.15-től aktív.

Szoftververzió
Aktuális firmware: 1v014

Az útmutató verziója
Az útmutató aktuális vagy korábbi változata a gyártótól kérhető.

Aktuális nyomtatott anyagok TV2 (2025.05.21 REV A 25/05)
Instructions for Use – en
Bedienungsanleitung – de
Manual de uso – es
Manuel d’utilisation – fr
Instrukcja obsługi – pl
Návod na použitie – sk
Návod k použití – cs

Fontos felhasználói információk és utasítások
Lehetőség van a BIOMAG® termékek érvényes termék- és rendszertanúsítványainak letöltésére.
A korábbi verziók a gyártótól igényelhetők.

Az állatgyógyászati műszaki eszköz gyártása 2025.04.15-től aktív.

Szoftververzió
Aktuális firmware: Lu3DeV209

Az útmutató verziója
Az útmutató aktuális vagy korábbi változata a gyártótól kérhető.

Aktuális nyomtatott anyagok TV3 (2025.05.21 REV A 25/05)
Instructions for Use – en
Bedienungsanleitung – de
Manual de uso – es
Manuel d’utilisation – fr
Instrukcja obsługi – pl
Návod na použitie – sk
Návod k použití – cs

Fontos felhasználói információk és utasítások
Lehetőség van a BIOMAG® termékek érvényes termék- és rendszertanúsítványainak letöltésére.
A korábbi verziók a gyártótól igényelhetők.

A termékválaszték a Magnetoterápiás kiegészítők részben érhető el.

A műbőr termékek karbantartása és fertőtlenítése a Sani-Cloth® Active készítménnyel, esetleg azonos összetételű más készítménynyel történjen.
Ez mindenféle egészségügyi berendezés felületének és eszközének fertőtlenítésére szolgáló alkoholmentes fertőtlenítő kendő.
A használati útmutató a termék csomagolásán olvasható.
Háztartási környezetben a tisztítást ajánlott szükség szerint végezni, de legalább havonta egy alkalommal.
Az applikátorok tisztításához és karbantartásához ne használjunk hígítót és más vegyi oldószert.

Fontos felhasználói információk és utasítások
A tanúsítványok és a megfelelőségi nyilatkozatok a gyártótól kérhetők.

BIOMAG® Lumina VET
Az állatgyógyászati műszaki eszköz gyártása 2025.10.14-én megszűnt.

Szoftververzió
Firmware: 1v231

Kiadott nyomtatott anyagok TV1
A használati útmutató nyomtatott vagy elektronikus változata a gyártótól kérhető.

Instructions for Use – en
15 April 2021 REV D 21/04
15 May 2018 REV Cb 18/05
20 April 2018 REV Ca 18/04
18 November 2014 REV A 14/11

Návod k použití – cs
12.04.2021 REV D 21/04
28.02.2018 REV Ca 18/02
21.03.2016 REV B 16/03
23.09.2013 REV A 13/09

Bedienungsanleitung – de
16.05.2018 REV Ca 18/05
16.07.2016 REV B 16/07
21.10.2013 REV A 13/10

Manual de uso – es
14/03/2018 REV Ca 18/03
22/03/2016 REV B 16/03
24/04/2014 REV A 14/04

Manuel d’utilisation – fr
15/04/2021 REV D 21/04
13/11/2013 REV A 13/11

Istruzioni per l’uso – it
30/03/2018 REV Ca 18/03
11/10/2015 REV B 15/10

Instrukcja obsługi – pl
15.04.2021 REV D 21/04
16.05.2018 REV Ca 18/05
10.03.2015 REV A 15/03

Manual de instruções – pt
16/03/2018 REV Ca 18/03

Руководство по эксплуатации – ru
15.04.2021 REV D 21/04

BIOMAG® LightFit Duo
Az orvostechnikai eszköz gyártása 2024.01.31-én megszűnt.

Szoftververzió
Firmware: 2.00

Kiadott nyomtatott anyagok T7
A használati útmutató nyomtatott vagy elektronikus változata a gyártótól kérhető.

Használati útmutató – hu
2022.03.31 REV C 22/03
2021.02.18 REV B 21/02

Návod k použití – cs
31.03.2022 REV C 22/03
18.02.2021 REV B 21/02
22.01.2021 REV A 21/01

Instructions for Use – en
31 March 2022 REV C 22/03
18 February 2021 REV B 21/02

Manual de uso – es
31/03/2022 REV C 22/03
18/02/2021 REV B 21/02

Istruzioni per l’uso – it
31/03/2022 REV C 22/03

Manual de instruções – pt
31/03/2022 REV C 22/03

BIOMAG® LightFit
Az orvostechnikai eszköz gyártása 2021.03.11-én megszűnt.

Szoftververzió
Firmware: 1.12

Kiadott nyomtatott anyagok T3
A használati útmutató nyomtatott vagy elektronikus változata a gyártótól kérhető.

Használati útmutató – hu
2018.12.07 REV Da 18/12
2017.08.21 REV Ca 17/08

Návod k použití – cs
22.10.2020 REV G 20/10
18.03.2020 REV F 20/03
20.12.2018 REV Ea 18/12
01.05.2018 REV Da 18/05
15.08.2017 REV Ca 17/08
30.09.2015 REV B 15/09
20.02.2015 REV A 15/02

Bedienungsanleitung – de
15.05.2019 REV Ea 19/05

Instructions for Use – en
3 April 2020 REV F 20/04
11 September 2017 REV Ca 17/09
10 June 2015 REV A 15/06

Manual de uso – es
22/05/2018 REV Da 18/05
20/02/2015 REV A 15/02

Istruzioni per l’uso – it
11/05/2018 REV Da 18/05

Instrukcja obsługi – pl
17.05.2019 REV Ea 19/05

BIOMAG® Lumio
Az orvostechnikai eszköz gyártása 2021.03.11-én megszűnt.

Szoftververzió
Firmware: 328V126

Kiadott nyomtatott anyagok T2
A használati útmutató nyomtatott vagy elektronikus változata a gyártótól kérhető.

Használati útmutató – hu
2019.02.08 REV Ga 19/02
2018.01.08 REV Eb 18/01
2017.10.17 REV Ea 17/10
2013.06.01 REV A 13/06

Návod k použití – cs
22.10.2020 REV I 20/10
30.10.2019 REV H 19/10
20.12.2018 REV Ga 18/12
29.03.2018 REV Fa 18/03
14.09.2017 REV Ea 17/09
30.06.2016 REV B 16/07
04.11.2013 REV A 13/11

Bedienungsanleitung – de
03.04.2018 REV Fa 18/04
11.11.2016 REV D 16/11
30.09.2015 REV C 15/09
01.06.2013 REV A 13/06

Instructions for Use – en
3 April 2020 REV H 20/04
11 November 2016 REV D 16/11
1 June 2013 REV A 13/06

Manual de uso – es
01/06/2013 REV A 13/06

Manuel d’utilisation – fr
01/06/2013 REV A 13/06

Upute za uporabu – hr
04.11.2013 REV A 13/11

Istruzioni per l’uso – it
16/10/2017 REV Ea 17/10
03/11/2013 REV A 13/11

Instrukcja obsługi – pl
30.11.2018 REV Fa 18/11
25.01.2017 REV C 17/01
18.07.2016 REV B 16/07
04.11.2013 REV A 13/11

Návod na použitie – sk
04.11.2013 REV A 13/11

Navodila za uporabo – sl
07.08.2020 REV H 20/08
28.02.2020 REV Ga 20/02

BIOMAG® Lumina
Az orvostechnikai eszköz gyártása 2021.03.11-én megszűnt.

Szoftververzió
Firmware: 1v231

Kiadott nyomtatott anyagok T1
A használati útmutató nyomtatott vagy elektronikus változata a gyártótól kérhető.

Használati útmutató – hu
2020.04.10 REV I 20/04
2019.05.31 REV Ha 19/05
2017.04.26 REV Fa 17/04
2016.07.11 REV C 16/07
2015.09.15 REV B 15/09
2013.06.01 REV A 13/06

Návod k použití – cs
22.10.2020 REV J 20/10
18.03.2020 REV I 20/03
20.12.2018 REV Ha 18/12
30.05.2018 REV Ga 18/05
30.06.2017 REV Fb 17/06
31.03.2017 REV Fa 17/03
16.09.2016 REV D 16/09
11.02.2016 REV C 16/02
30.09.2015 REV B 15/11
01.06.2013 REV A 13/06

Bedienungsanleitung – de
03.04.2020 REV I 20/04
01.06.2018 REV Ga 18/06
07.09.2017 REV Fb 17/09
03.04.2017 REV Fa 17/04
01.12.2016 REV E 16/12
18.07.2016 REV D 16/07
01.06.2015 REV B 15/06
08.03.2016 REV A 16/03
01.06.2013 REV A 13/06

Instructions for Use – en
3 April 2020 REV I 20/04
1 June 2018 REV Ga 18/06
7 September 2017 REV Fb 17/09
3 April 2017 REV Fa 17/04
1 December 2016 REV E 16/12
18 July 2016 REV D 16/07
8 March 2016 REV C 16/03
1 June 2015 REV B 15/06
1 June 2013 REV A 13/06

Manual de uso – es
31/05/2020 REV I 20/05
21/03/2019 REV Ha 19/03
19/10/2017 REV Fa 17/10
18/05/2016 REV B 16/05
01/06/2013 REV A 13/06

Manuel d’utilisation – fr
15/05/2020 REV I 20/05
08/10/2019 REV Ha 19/10
14/12/2018 REV Ga 18/12
10/01/2018 REV Fa 18/01
16/09/2016 REV D 16/09
25/11/2015 REV B 15/11
01/06/2013 REV A 13/06

Istruzioni per l’uso – it
15/05/2020 REV I 20/05
08/10/2019 REV Ha 19/10
14/12/2018 REV Ga 18/12
10/01/2018 REV Fa 18/01
16/09/2016 REV D 16/09
25/11/2015 REV B 15/11
01/06/2013 REV A 13/06

Instrukcja obsługi – pl
10.04.2020 REV I 20/04
31.05.2019 REV Ha 19/05
26.04.2017 REV Fa 17/04
11.07.2016 REV C 16/07
15.09.2015 REV B 15/09
01.06.2013 REV A 13/06

Manual de instruções – pt
31/05/2020 REV I 20/05
21/03/2019 REV Ha 19/03
19/10/2017 REV Fa 17/10
18/05/2016 REV B 16/05
01/06/2013 REV A 13/06

Руководство по эксплуатации – ru
31.05.2020 REV I 20/05
18.10.2017 REV Fa 17/10
01.06.2013 REV A 13/06

Návod na použitie – sk
18.03.2020 REV I 20/03
20.12.2018 REV Ha 18/12
30.05.2018 REV Ga 18/05
30.06.2017 REV Fb 17/06
31.03.2017 REV Fa 17/03
16.09.2016 REV D 16/09
11.02.2016 REV C 16/02
30.09.2015 REV B 15/11
01.06.2013 REV A 13/06

Інструкція з експлуатації – uk
31.05.2020 REV I 20/05
18.10.2017 REV Fa 17/10
01.06.2013 REV A 13/06

Hướng dẫn sử dụng – vi
31/05/2020 REV I 20/05
26/04/2019 REV Ha 19/04
01/06/2013 REV A 13/06